2022年08月04日,賽普特自主研發的具有獨立自主知識產權的1類創新藥物安腦三醇(YC-6)注射液再次獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗通知書(編號:2022LP01187)。
本次獲批臨床試驗的新適應癥為重癥肺炎的治療。根據臨床前研究數據表明,YC-6注射液具有強大的抗炎作用機制,有望改變重癥肺炎的治療。這是繼YC-6注射液治療缺血性腦卒中獲批臨床后,賽普特醫藥又一個獲批的新適應癥。
肺炎是嚴重危害人類健康的一種疾病,占感染性疾病中死亡率之首,在人類總死亡率中排第 5~6位。 其常由各種病毒、細菌等病原體感染造成嚴重的機體免疫功能反應,產生嚴重的炎癥狀態。 如爆發性傳染性重癥肺炎對全社會的危害極大;重癥肺炎病情重,會造成機體多臟器的損害而衰竭,對人體危害很大。因此, 積極快速抑制炎癥反應是一個重要的治療策略。
公司將加速推進YC-6注射液治療重癥肺炎的臨床研究,以滿足臨床上因多種原因所致的重癥肺炎病人的需求。
賽普特成立于2011年4月,主要致力于治療中樞神經系統重大疾病的一類創新藥物的研發。目前賽普特的一類創新藥研發管線涵蓋了多個適應癥,包括急性缺血性腦卒中、急性出血性腦卒中、阿爾茨海默病、重癥肺炎、非酒精性脂肪肝炎等,以解決上述臨床病人的緊迫需求。關于YC-6注射液治療急性缺血性腦卒中的(國家“十三五”重大疾病新藥創制專項)項目,目前已進入II期臨床試驗階段。YC-6的新適應癥及新劑型、公司的其他新藥研發管線即將分別進入安全性評價階段、藥代動力學研究階段。
賽普特同時圍繞著心腦血管重大疾病的預防,率先推進了血脂健康管理及其降血脂產品、護肝降脂院內制劑的開發,解決巨大的血脂異常的亞健康人群及肝損害伴有高血脂患者的社會與臨床需求。 目前賽普特的降血脂的產品之一“紅欣康白果片”降脂效果顯著,已進入銷售的初級階段。賽普特的血脂健康管理研發管線正切合我國《“十四五”生物經濟發展規劃》的重點領域,順應“以治病為中心”轉向為“以健康管理為中心” 的新趨勢, 滿足在小康社會中,人們對追求健康幸福與長壽生活的需求。標志著賽普特未來有廣闊的發展空間。
賽普特已經申請國內外發明專利100余件,獲得授權70余件,覆蓋了48個國家和地區,在全球極大規避了本項目產品市場的風險并增強了競爭優勢。
公司研發團隊發表了20余篇學術論文,并獲得國家重大專項、國家重點華僑華人創業團隊及廣東省引進創新創業團隊等多項政府項目支持,并被認定為高新技術企業、廣東省新型研發機構和廣州市研發機構。賽普特還獲得了2019 年 “亞太地區最具創新力制藥企業”Top100中小型企業及2020年“廣州生物醫藥企業創新Top50強企業等業界榮譽。
賽普特首席科學家顏光美教授及臨床試驗負責人黃奕俊教授表示, 我們將一如既往,繼續秉承“崇尚科學、恪守誠信、追求卓越、學習拼搏、團結合作”的價值觀,堅持創新驅動,全力以赴地完成YC-6注射液II~III期臨床試驗,并把其他在研管線新藥項目推進到臨床研究,解決中樞神經系統疾病的臨床急需,造福廣大患者。